中性藥用硼硅玻璃項目可行性研究報告

1、項目基本情況

本項目為中性藥用硼硅玻璃項目，項目總投資 50,418.00 萬元，其中：固定資產(chǎn)投資 47,418 萬元，鋪底流動資金 3,000 萬元。本次發(fā)行募集資金擬投入50,000 萬元。項目建設期 24 個月，項目達產(chǎn)后可形成年產(chǎn)一級耐水藥用玻璃管制品 1 萬噸、高端模制瓶 2,800 噸的生產(chǎn)能力。

項目實施主體為公司全資孫公司德力藥用玻璃有限公司。項目建設地點位于安徽省滁州市鳳陽縣。

2、項目的可行性

（1）醫(yī)藥行業(yè)長期向好，中性藥用硼硅玻璃市場需求較大

近年來，隨著全球經(jīng)濟逐漸復蘇，人口總量持續(xù)增長以及社會老齡化程度的提高，全球醫(yī)藥市場規(guī)模保持平穩(wěn)增長。根據(jù) IQVIA 的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，從 2008 年到2019 年，全球醫(yī)藥市場的年均復合增長率約為 3.86%，預計將在 2021 年達到 1.5萬億美元的市場規(guī)模。

“十二五”以來，由于經(jīng)濟發(fā)展和醫(yī)療體制改革促使需求不斷釋放，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持高速增長，中國已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的數(shù)據(jù)，2016 年、2017 年和 2018 年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值分別同比增長 10.60%、12.40%和 9.70%，位居工業(yè)全行業(yè)前列。盡管我國醫(yī)藥行業(yè)增長較好，但與發(fā)達國家相比仍存在較大的差距。根據(jù) IQVIA 數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國的人均藥品消費金額顯著低于發(fā)達國家，仍有較大增長空間。

隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，中性藥用硼硅玻璃將隨之保持穩(wěn)定的增長，預計 2021年全球總需求量將達到約 30 萬噸，根據(jù)國際 Reportlinker 報告，全球藥用玻璃市場 2025 年將達到 220.5 億美元。

隨著我國經(jīng)濟水平的提高，醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展，國民對于健康、醫(yī)療條件要求的日益提高，我國玻璃藥瓶的執(zhí)行規(guī)范將與國際接軌，藥用玻璃包裝向中性硼硅玻璃升級，需求結構的改善，將帶來行業(yè)市場規(guī)模擴大。

國內(nèi)藥廠特別是合資藥廠的高端醫(yī)療產(chǎn)品，如生物制劑，對中性安瓿瓶小藥瓶等包裝要求越來越嚴格，國內(nèi)藥品產(chǎn)業(yè)對于中性藥用玻璃的潛在需求將得以釋放，預計 2020 年全國需中性藥用玻璃約 10 萬噸，中性硼硅藥用玻璃需求量在國內(nèi)市場年增長率達到 20%，遠遠高于全球市場上 7%的增長率，市場空間巨大，進口中性藥用玻璃將難以滿足國內(nèi)市場的需求，必將催化國內(nèi)企業(yè)中性硼硅藥用玻璃的生產(chǎn)，升級替代低硼硅或鈉鈣藥用玻璃，從而進一步帶動中性藥用玻璃行業(yè)的發(fā)展。

（2）行業(yè)規(guī)則帶來需求增長

我國自 2012 年國家食藥監(jiān)總局啟動仿制藥一致性評價工作以來，作為包裝材料的 5.0 中性藥用玻璃就開始受到下游制藥廠商的關注，2016 年 3 月，國務院辦公廳發(fā)布《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》后，一致性評價工作正式開展，對于制藥企業(yè)來說則意味著產(chǎn)品批準文號的獲取難度上升到一個新的高度。

根據(jù) 2020 年《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》指出，“注射劑使用的包裝材料和容器的質量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質量與參比制劑一致”。由于參比制劑基本均使用中硼硅玻璃，加上注射劑一致性評價的推動，無疑加速了藥用玻璃的產(chǎn)品升級，逐步由鈉鈣玻璃與低硼硅玻璃向中硼硅玻璃轉型。

（3）本項目的實施具備良好的基礎

①管理經(jīng)驗豐富

公司是專門從事玻璃器皿生產(chǎn)加工與開發(fā)的企業(yè)，具有多年的玻璃器皿生產(chǎn)管理經(jīng)驗，擁有一批高素質的生產(chǎn)技術、科研開發(fā)、工程管理和企業(yè)管理人才，通過了 ISO9001 以及 ISO14001、ISO18000 體系認證，在玻璃器皿的生產(chǎn)和工程建設方面積累了豐富的經(jīng)驗，為本項目的順利實施提供了管理上的保證。

②原材料來源充足

滁州市鳳陽縣的優(yōu)質石英砂資源豐富，是全國最大的石英巖礦基地，本項目生產(chǎn)所需的優(yōu)質硼砂等大部分關鍵原材料，均可在滁州或安徽省內(nèi)就近采購，降低了企業(yè)的生產(chǎn)成本，使得本項目產(chǎn)品能夠以相對較低的成本參與市場競爭。

③工藝技術成熟

本項目在利用企業(yè)多年硼硅玻璃生產(chǎn)技術積累的基礎上積極引進具有豐富從業(yè)經(jīng)驗且具有成功案例的海外技術團隊對項目進行技術服務與指導。項目采用國際先進“全氧燃燒”熔化技術和丹納法成型工藝實現(xiàn)中性硼硅藥用玻璃管的量產(chǎn)，技術優(yōu)化升級，產(chǎn)品質量達國際一流水平，為本項目的順利實施提供技術支持。

④銷售渠道廣泛

經(jīng)過多年的發(fā)展，公司在除港澳臺以外的全國各省份均建有營銷網(wǎng)絡。本項目產(chǎn)品主要為中硼硅藥用玻璃，產(chǎn)品質量優(yōu)良，未來市場供不應求，公司將主動做好相容性評價測試，從設計開始，產(chǎn)品定位，滿足目前醫(yī)藥行業(yè)的需求。

3、項目的必要性

（1）響應國家產(chǎn)業(yè)政策，滿足國民用藥安全的需求

《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃》提出“推進健康中國建設，強化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管，提高醫(yī)療服務質量，保障醫(yī)療安全”；《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》中指出要“完善食品安全標準體系，實現(xiàn)食品安全標準與國際標準基本接軌”“強化藥品安全監(jiān)管，完善國家藥品標準體系全面加強藥品監(jiān)管，形成全品種、全過程的監(jiān)管鏈條。加強醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管”；《輕工業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016~2020 年）》提出日用玻璃的發(fā)展方向“研發(fā)高精度玻璃模具以及玻璃瓶罐表面增強技術，推廣玻璃瓶罐輕量化制造技術。

重點發(fā)展棕色料啤酒瓶、中性藥用玻璃、高硼硅耐熱玻璃器具、高檔玻璃器皿、水晶玻璃制品、玻璃藝術品、無鉛晶制玻璃、特殊品種玻璃等高附加值產(chǎn)品”；《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提出“推進重點領域發(fā)展，包括生物藥、化學藥、中藥、醫(yī)療器械、藥用輔料和包裝系統(tǒng)、制藥設備等領域”，明確提出“發(fā)展包裝系統(tǒng)及給藥裝置。加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級，開發(fā)應用安全性高、質量性能好的新型材料，逐步淘汰質量安全風險大的品種，重點加快注射劑包裝由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶轉換”；

《醫(yī)藥包裝工業(yè)“十三五”發(fā)展建議》指出“通過新產(chǎn)品、新材料、新工藝的研發(fā)，加速應用安全性、質量性能更好的換代產(chǎn)品。淘汰安全風險高的品種。重點加快注射劑包裝由低硼硅玻璃向中（性）硼硅玻璃瓶轉換，完成液體注射劑由低硼硅玻璃向中（性）硼硅玻璃的轉換”；《日用玻璃行業(yè)“十三五”發(fā)展指導意見》指出“大力發(fā)展輕量化玻璃瓶罐、棕色料啤酒瓶、中性藥用玻璃、高硼硅耐熱玻璃器具、高端玻璃器皿等，滿足消費及食品、釀酒、醫(yī)藥等下游行業(yè)對玻璃包裝產(chǎn)品的需求”；

《日用玻璃行業(yè)規(guī)范條件（2017 年本）》將“抗水一級的模制瓶、玻璃管等產(chǎn)品”列入鼓勵發(fā)展的產(chǎn)品品種；《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2019 年本）》中“鼓勵”工藝，十三項“醫(yī)藥”，第三條提出“新型藥用包裝材料與技術的開發(fā)和生產(chǎn)（中性硼硅藥用玻璃）”。

通過本項目的實施，公司將充分落實《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三五年規(guī)劃綱要》《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》《醫(yī)藥包裝工業(yè)“十三五”發(fā)展建議》等相關產(chǎn)業(yè)政策，滿足國民用藥安全的需求。

（2）符合公司發(fā)展戰(zhàn)略，實現(xiàn)業(yè)務升級

公司作為國內(nèi)日用玻璃器皿的龍頭企業(yè)，在完善、保持現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)行業(yè)地位的基礎上，通過不斷創(chuàng)新，積極拓展玻璃新產(chǎn)業(yè)、新領域。公司計劃通過本次非公開發(fā)行募集資金投入中性藥用硼硅玻璃項目，做大做強中性藥用玻璃產(chǎn)業(yè)，根據(jù)市場需求，逐步完善產(chǎn)品結構、擴大產(chǎn)能，提升公司整體競爭能力，拓展公司新的增長極，實現(xiàn)公司從日用玻璃器皿單一主業(yè)向日用玻璃與高端藥用玻璃并行的戰(zhàn)略升級。

（3）有助于提升公司盈利能力，提高股東回報

根據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢，未來中性藥用硼硅玻璃市場具有較為廣闊的增長潛力，公司本次實施的募投項目，預計可以產(chǎn)生較好的收益，未來達產(chǎn)后，將大幅提升公司盈利能力，提高股東回報。

4、項目經(jīng)濟效益評價

項目具有良好的經(jīng)濟效益，財務內(nèi)部收益率為 14.13%（所得稅后），投資回收期（含建設期）8.39 年（所得稅后）。