國家醫(yī)保局：下發(fā)《關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》

國家醫(yī)保局正式下發(fā)了《關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》，文件明確指出：對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，原則上以集中采購中選價作為該通用名藥品的支付標準，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑藴蔬M行結算。

對此，長城證券發(fā)布的研報認為，4+7城市藥品帶量采購中(簡稱4+7)中標品種的價格平均降幅在52%，支付價的推出進一步降低醫(yī)保支付費用，尤其是在非帶量部分市場，醫(yī)保部門并未強制藥品降價，而是以支付價的方式明確限制自身支出，超出部分調整支付比例或者患者承擔，有望促使仿制藥價格梯隊的形成。

業(yè)內人士向記者表示，帶量采購的醫(yī)保配套政策出臺之后，我國藥品價格進一步下調已成定局。“單一貨源+最低價+帶量”導致企業(yè)在集采中出現(xiàn)“囚徒困境”。一些企業(yè)甚至將中標價已經聯(lián)動至非試點地區(qū)。在今年的兩會上，也有企業(yè)代表呼吁，審慎對待非試點地區(qū)聯(lián)動，暫緩進行更大范圍推廣。

4+7，醫(yī)保支付標準來了!

《關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》顯示，各試點地區(qū)要妥善做好集中采購藥品醫(yī)保支付標準與采購價的協(xié)同，并統(tǒng)一試點地區(qū)內統(tǒng)籌基金支付的各級各類定點醫(yī)療機構同一藥品的支付標準。

從發(fā)布的文件來看，國家醫(yī)保局將“4+7”集采中選價作為醫(yī)保支付標準?；颊呤褂脙r格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付，支付標準以內部分由患者和醫(yī)保按比例分擔。對部分價格與中選藥品價格差異較大的藥品，試點地區(qū)可按照“循序漸進、分類指導”的原則，漸進調整支付標準，在2年—3年內調整到位。

國家醫(yī)保局發(fā)布的文件顯示，具體按如下規(guī)則調整：非中選藥品2018年底價格為中選價格2倍以上的，2019年按原價格下調不低于30%為支付標準，并在2020年或2021年調整到以中選藥品價格為支付標準。鼓勵非中選企業(yè)主動降價，向支付標準趨同。各試點城市也可在綜合考慮本地實際的基礎上探索通過調整個人自付比例等方式，引導患者使用中選品種。

非中選藥品2018年底價格在中選價格和中選價格2倍以內(含2倍)的，原則上以中選價格為支付標準。低于中選價格的，以實際價格為支付標準。同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，不設置過渡期，2019年支付標準不高于中選藥品價格。

對此，長城證券認為，對比海外市場，少量品種存在維持主打高端市場，維持高毛利的可能性，一定程度上鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新積極性，仿制藥支付價或將逐步趨同，增加了部分非中選品種價格在非帶量市場繼續(xù)維持高價的推廣難度。對于未通過一致性評價的藥品，雖然不設置過渡期，但支付標準的進一步降低，壓低企業(yè)的盈利空間。

此外，為了保證中標產品的采購量，國家醫(yī)保局發(fā)布的上述通知顯示，對采購結果執(zhí)行周期內未正常完成中選品種采購量的醫(yī)療機構，相應扣減下一年度醫(yī)保費用額度。對中選品種處方量下降明顯的醫(yī)生，應進行專項約談。

未中標者大降價

配套文件發(fā)布后，未中標者降價趨勢已來。

3月6日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了關于調整部分藥品供應價格的通知。根據企業(yè)申請，奧氮平口崩片10mg、5mg分別從347.78元降至278.25元、從204.87元降至143.05元。

據了解，申請的生產企業(yè)為英國Catalend UK Swinclon Zydis Lld(西班牙LILLY S.A分裝)。對此降價，《證券日報》記者向禮來相關人士求證，對此，公司人士回應，目前只是提交了降價申請，還沒得到最終批復。

記者在國家藥監(jiān)局查詢的消息顯示，禮來擁有奧氮平片和奧氮平口崩片的批準文號。

值得一提的是，奧氮平片為4+7城市帶量采購中標品種。江蘇豪森規(guī)格為10mg*7片的中標價為67.51元/盒。

2月28日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網發(fā)布《關于對齊魯制藥有限公司生產的奧氮平片直接掛網采購的通知》，齊魯制藥仿制藥奧氮平片以不高于4+7城市藥品集中采購中選價格參加遼寧省藥品集中采購申請，規(guī)格5mg*14片、10mg*14片的價格分別為77.43元/盒和131.63元/盒。

除了奧氮平外，多個品種也傳來了降價的消息。

3月5日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于國家組織藥品集中采購本市部分高價協(xié)議藥品價格調整的通知》，公布了4+7帶量采購未中選品種納入本市醫(yī)保支付藥品的協(xié)議采購價，其中諾華的原研藥甲磺酸伊馬替尼(100mg*60片)價格降至7182元，此外正大天晴、石藥歐意集團未過一致性評價的甲磺酸伊馬替尼也調整了價格。

據了解，在4+7帶量采購中，甲磺酸伊馬替尼片的中標者為江蘇豪森，價格為623.82元/盒。

3月4日，浙江省藥械采購中心發(fā)布通知，下調禮來注射用培美曲塞二鈉聯(lián)動(采購)價格，在國家組織的4+7帶量采購中，注射用培美曲塞二鈉由四川匯宇制藥中標。

值得一提的是，除了未中標品種外，4+7城市帶量采購的部分中標品種也開始實行中標價全國范圍聯(lián)動，以期待獲得更多的市場。

對此，業(yè)內人士向記者表示，這在一定程度上將加速藥企之間的競爭。但對于是否會緊接著推出第二輪帶量采購，在今年的兩會上，也有企業(yè)代表呼吁，審慎對待非試點地區(qū)聯(lián)動，暫緩進行更大范圍推廣。對試點地區(qū)政策執(zhí)行情況，尤其是要密切關注政策執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和客觀地評估其對藥品保障供應的可及性、安全性和對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展帶來的影響。